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3月13日,欧盟委员会发布了新的医护用品市场监管建议。大体上看,委员会建议欧洲各国放宽产品监督的程序要求,只要确定产品符合医疗器械的基本安全和性能要求,即使没完成符合性评价,也应允许其销售。 此外,委员会提出,各国政府也可以由官方组织采购没有CE标记的医疗器械,提供给医疗工作者使用,在使用过程中由市场监督部门进行抽查,如果发现问题,再进行处罚。同时,这类产品不得进入市场流通销售。
来源:前瞻网