01 

 基础标准

02 

产品标准

医用口罩

YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》

外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应

◎ 细菌过滤效率：

口罩细菌过滤效率：不小于95%

◎ 通气阻力：

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2

◎ 微生物：

细菌菌落总数：≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

◎ 环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

YY0469-2011《医用外科口罩》

外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率（细菌、颗粒）、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应

◎ 过滤效率：

细菌过滤效率（BFE）：不小于95%

颗粒过滤效率（PFE）：对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%

◎ 合成血液穿透：

将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面，口罩内侧面不应出现渗透

◎ 压力差：

口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49 Pa

◎ 微生物：

细菌菌落总数：≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

◎ 环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》

口罩基本要求（外观）、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物、环氧乙烷残留量、阻燃性能、密合性、皮肤刺激性

◎ 过滤效率：

1级≥95%；

2级≥99%；

3级≥99.97%；

◎ 气流阻力：

在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mm H2O）

◎ 合成血液穿透：

将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透

◎ 微生物：

细菌菌落总数：≤200CFU/g

真菌菌落总数：≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出

◎ 环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

◎ 阻燃性能：

所用材料不应具有易燃性

续燃时间应不超过5s

工业防护口罩

GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

外观、过滤效率、呼气阀、呼吸阻力、死腔、视野、头带、连接和连接部件、可燃性、标识、泄漏性、镜片、气密性

◎ 过滤效率：

KN类过滤元件（非油性颗粒物）：

KN90≥90.0%；

KN95≥95.0%；

KN100≥99.97%；

KP类过滤元件（油性颗粒物）：

KP90≥90.0%；

KP95≥95.0%；

KP100≥99.97%；

◎ 呼吸阻力：

每个样品总吸气阻力应不大于350Pa

每个样品总呼气阻力应不大于250Pa

民用口罩

GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

外观、耐摩擦色牢度（干/湿）、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、呼气阀盖牢度、微生物、过滤效率、防护效果、口罩下方视野

◎ 吸气阻力≤175Pa

◎ 呼气阻力≤145Pa

◎ 盐性介质过滤效率:

Ⅰ级≥99%，Ⅱ级≥95%，Ⅲ≥90%

◎ 油性介质过滤效率:

Ⅰ级≥99%，Ⅱ级≥95%，Ⅲ≥90%

◎ 防护效果：

A级：过滤效率Ⅱ级以上

B级、C级、D级：过滤效率Ⅲ级以上

◎ 微生物指标：

真菌菌落总数≤100CFU/g

细菌菌落总数≤200CFU/g

大肠菌群、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）均不得检出

◎ 环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg /g

FZ/T73049-2014《针织口罩》

pH值、甲醛含量、标识、异味、可分解致癌芳香胺染料、纤维成分、色牢度（耐皂洗、耐水、耐唾液、耐摩擦、耐汗渍）、透气率、外观质量+规格尺寸

◎ 透气率≥250mm/s